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医務・薬務関連通知一覧(2025年度)
2026年3月
令和8年3月31日 中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼(PDF・159KB)
令和8年3月31日 「医療機関において調剤されるPET検査薬等の取扱いについて」の一部改正について(PDF・75KB)
(改正後全文)【連名通知】医療機関において調剤されるPET検査薬等の取扱いについて(令和8年3月改正)(PDF・568KB)
令和8年3月31日 医療法施行規則等の一部を改正する省令の施行に伴う「関連学会等が作成するガイドライン」の遵守について(PDF・85KB)
【別添】医療機関製造PET薬剤ガイドライン(PDF・713KB)
令和8年3月31日 医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行(医師少数区域等関係)等について(PDF・127KB)
令和8年3月31日 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う留意事項等について(PDF・165KB)
【別紙1】通知 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について(PDF・771KB)
【別紙2】医療事故調査制度に関する管理者等研修プログラム研修指針(PDF・369KB)
【別紙3】医療安全管理者指針(R2改定版)(PDF・1,448KB)
令和8年3月31日 「外来医師過多区域に関する質疑応答集(Q&A)」のについて(その1)(PDF・78KB)
(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1)(PDF・839KB)
令和8年3月31日 病院等における医療の安全を確保するための措置について(PDF・253KB)
令和8年3月31日 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて(PDF・345KB)
令和8年3月31日 「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について(PDF・209KB)
令和8年3月30日 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の改正について(PDF・68KB)
(別添) _医療広告等ガイドラインのQ&A(PDF・405KB)
令和8年3月30日 「保健師助産師看護師法第37条の2第2項第1号に規定する特定行為及び同項第4号に規定する特定行為研修に関する省令の施行等について」の一部改正について(PDF・1,087KB)
令和8年3月30日 治験に係る情報提供の取扱いについて(PDF・133KB)
令和8年3月30日 治験に係る情報提供の取扱いについてQ&A(PDF・91KB)
令和8年3月30日 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&A(PDF・125KB)
令和8年3月27日 医療法等の一部を改正する法律の一部の施行等について(オンライン診療関係)(PDF・2,390KB)
令和8年3月27日 医療法施行令等の一部を改正する政令及び医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令等の交付について(PDF・140KB)
【別添1】医療法施行令等の一部を改正する政令(PDF・99KB)
【別添2】医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令(PDF・94KB)
【別添3】社会保険診療報酬支払基金の支払基金電子診療録等情報管理業務に係る財務及び会計に関する省令(PDF・97KB)
【別添4】社会保険診療報酬支払基金の支払基金電子診療録等情報管理業務に係る業務方法書に記載すべき事項を定める省令(PDF・41KB)
令和8年3月27日 医療法施行令等の一部を改正する政令及び医療法施行規則等の一部を改正する省令の公布及び施行について(通知)(地域外来医療法(医療法)関係)(PDF・143KB)
令和8年3月27日 医療法施行令及び地方自治法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)(PDF・331KB)
令和8年3月27日 医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について(PDF・103KB)
令和8年3月27日 外来医師過多区域に係る候補区域の公表について(PDF・136KB)
令和8年3月27日 第16回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について(PDF・108KB)
令和8年3月26日 令和6年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF・87KB)
(別添)R6年度後発品事業検査結果報告書(PDF・540KB)
令和8年3月25日 医療法第27条の規定に基づくMRI搭載車移動式医療装置の使用前検査及び使用許可の取扱いについて(PDF・93KB)
令和8年3月24日 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について(PDF・107KB)
令和8年3月24日 「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について(PDF・64KB)
【別添】(新旧対照表)「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について(PDF・150KB)
(参考)医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について(PDF・107KB)
(参考)【改正後全文】病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて(PDF・2,269KB)
令和8年3月24日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その9)について(PDF・157KB)
令和8年3月24日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・112KB)
「血液製剤の使用指針」、「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤保管管理マニュアル」の廃止並びに「輸血療法実践ガイド」の周知について
令和8年3月23日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・125KB)
「医療法等の一部を改正する法律」の一部施行及び「都道府県が重点的に 医師の確保を図る必要がある区域を定めるに当たって参酌すべき厚生労働 大臣が定める基準」の告示及び適用について(通知)
令和8年3月23日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF・87KB)
令和8年3月23日 後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について(PDF・187KB)
令和8年3月23日 ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF・542KB)
令和8年3月19日 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について(PDF・308KB)
令和8年3月19日 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について(PDF・705KB)
令和8年3月19日 医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の一部の施行について(通知)(PDF・147KB)
令和8年3月19日 医療法等の一部を改正する法律の一部の施行等(外来医師過多区域に係る無床診療所の開設(医療法)関係)について(PDF・211KB)
令和8年3月19日 VPN 装置等のネットワーク機器におけるサイバーセキュリティ対策の徹底について(周知依頼)(PDF・280KB)
令和8年3月18日 医療事故調査・支援センター2025年年報の公表について(PDF・96KB)
【別添】相談・医療事故報告等の現況 要約版(PDF・2,017KB)
令和8年3月18日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・203KB)
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について(通知)別紙第3における個別手続きについて(指定薬物CBNを含有する製品に係る販売等事業者の手続き)
令和8年3月18日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・203KB)
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について(通知)別紙第3における個別手続きについて(指定薬物CBNを含有する製品を使用又は購入する者等の手続き)
令和8年3月18日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・103KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和8年3月18日 「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について(PDF・291KB)
令和8年3月17日 レチファンリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肛門管扁平上皮癌)について(PDF・447KB)
令和8年3月17日 抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供(PDF・748KB)
令和8年3月12日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき再生医療等を提供するにあたり医療機関が留意すべき事項について(PDF・191KB)
令和8年3月11日 サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて(PDF・460KB)
令和8年3月11日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その8)について(PDF・168KB)
令和8年3月11日 医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo5の公表について(PDF・107KB)
令和8年3月6日 「臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して」の一部改正について(PDF・179KB)
令和8年3月4日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・115KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
令和8年3月2日 感染症法に基づいて採取された行政検査の検体等の利活用について(PDF・344KB)
2026年2月
令和8年2月27日 医療法等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令について(通知)(PDF・78KB)
【別添1】(官報)医療法等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令(令和8年政令第18号)(PDF・557KB)
【別添2】(参考)「医療法等の一部を改正する法律」の公布及び一部施行について (通知)(PDF・965KB)
令和8年2月27日 かかりつけ医機能報告における院内掲示について(依頼)(PDF・82KB)
令和8年2月19日 メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(PDF・563KB)
令和8年2月19日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・3,830KB)
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMBHigh)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫)の一部改正について
令和8年2月19日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(PDF・723KB)
令和8年2月19日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・932KB)
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について
令和8年2月19日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF・85KB)
令和8年2月18日 広報資材(令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて)(PDF・1,497KB)
令和8年2月17日 オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて(PDF・119KB)
令和8年2月13日 「病院等において把握すべき重大事象の類型化について」 (PDF・184KB)
【別添】「医療機関の特性に応じて求められる医療安全活動及び必要な組織体制等に関する研究」報告書(PDF・4,296KB)
令和8年2月13日 薬機法第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用について(PDF・81KB)
令和8年2月13日 薬機法施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について(PDF・113KB)
令和8年2月10日 チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて(PDF・109KB)
令和8年2月10日 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF・8,090KB)
令和8年2月10日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について(PDF・5,959KB)
令和8年2月10日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF・6,462KB)
2026年1月
令和8年1月30日 「物価高騰の影響を受けた施設等に対する経営資金又は長期運転資金」に係る融資条件の拡充について(PDF・477KB)
令和8年1月30日 「物価高騰の影響を受けた病院の高額医療機器購入資金」に係る融資の創設について(PDF・235KB)
令和8年1月28日 緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について(PDF・2,352KB)
令和8年1月23日 「医療対話推進者の業務指針及び養成のための研修プログラム作成指針―説明と対話の文化の醸成のために―」の改定について(PDF・94KB)
令和8年1月21日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・111KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
令和8年1月15日 医師法第17条、歯科医師法第17条及び保健師助産師看護師法第31条の解釈について(その3)(PDF・81KB)
令和8年1月15日 医師の宿直義務の例外規定について(PDF・79KB)
令和8年1月5日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF・97KB)
令和8年1月5日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF・110KB)
2025年12月
令和7年12月26日 指定濫用防止医薬品の販売等について(PDF・382KB)
令和7年12月26日 医薬品医療機器等法等の一部を改正する法律等の施行等について(令和8年5月1日施行事項関係)(PDF・350KB)
令和7年12月26日 LDTsの臨床実装に係る精度管理の基準等について(PDF・859KB)
令和7年12月26日 トリパンブルー染色液が原因と推測される真菌による眼内炎発症事例について(PDF・97KB)
令和7年12月25日 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について(PDF・127KB)
令和7年12月25日 指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて(PDF・257KB)
令和7年12月25日 医療事故情報収集等事業第83回報告書の公表について(PDF・107KB)
令和7年12月24日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その7)について(PDF・161KB)
令和7年12月22日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患)の一部改正について(PDF・1,626KB)
令和7年12月22日 タグラキソフスプ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF・230KB)
令和7年12月22日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胸腺癌)について(PDF・506KB)
令和7年12月19日 「2024年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表について(周知)(PDF・1,360KB)
令和7年12月19日 電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について(PDF・105KB)
令和7年12月17日 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(その2)(PDF・123KB)
令和7年12月17日 電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について(PDF・131KB)
令和7年12月12日 「医療法等の一部を改正する法律」の公布及び一部施行について(通知)(PDF・401KB)
(別添)官報_医療法等改正法【87号】(PDF・926KB)
令和7年12月10日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その6)について(PDF・156KB)
令和7年12月8日 「オンライン診療指針」の遵守の確認をするためのチェックリスト等について(再周知)(PDF・1,885KB)
令和7年12月2日 厚生労働科学研究事業に係る協力依頼について(PDF・233KB)
2025年11月
令和7年11月28日 医薬品医療機器等法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(通知)(PDF・275KB)
【別添】 医薬品医療機器等法等の一部を改正する法律の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令(令和7年厚生労働省令第117号)(PDF・3,742KB)
令和7年11月28日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF・116KB)
令和7年11月28日 一般用医薬品のリスク区分の変更について(PDF・96KB)
令和7年11月26日 薬局製剤指針に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF・101KB)
令和7年11月25日 かかりつけ医機能報告マニュアル策定に係る周知について(依頼)(PDF・365KB)
令和7年11月20日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・2,666KB)
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)及び上皮系皮膚悪性腫瘍)の一部改正について
令和7年11月18日 医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について(PDF・7,574KB)
令和7年11月17日 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について(PDF・263KB)
令和7年11月13日 医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.4の公表について(PDF・66KB)
令和7年11月12日 今冬の急性呼吸器感染症(ARI)への総合対策の推進について(PDF・142KB)
(別添)令和7年度 急性呼吸器感染症(ARI)総合対策に関するQ&A(PDF・1,407KB)
(別添)今冬の急性呼吸器感染症(ARI)総合対策について(PDF・4,686KB)
(別添)今冬の急性呼吸器感染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について(PDF・305KB)
(別添)急性呼吸器感染症(ARI)に関する施設等内感染予防の手引(PDF・559KB)
令和7年11月11日 無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等についての周知について(PDF・315KB)
令和7年11月5日 「イットリウム-90微小球体を用いた選択的内照射療法の治験適正使用マニュアル」の周知について(PDF・96KB)
【別添】Y-90マイクロスフェア_治験適正使用マニュアル(PDF・1,325KB)
令和7年11月05日 診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドラインの一部改正について(PDF・91KB)
(参考)【ガイドライン全文】診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドライン(PDF・355KB)
2025年10月
令和7年10月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(PDF・132KB)
(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和7年政令第362号)(PDF・655KB)
令和7年10月29日 毒物及び劇物指定令等の一部改正について(PDF・148KB)
(別添1)政令第358号_新旧対照条文(PDF・662KB)
(別添2)厚生労働省令第107号_新旧(PDF・206KB)
R7.10.29 官報第1578号_3_政令第358号(PDF・1,108KB)
R7.10.29 官報第1578号_5-6_省令第107号(PDF・1,817KB)
令和7年10月29日 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF・112KB)
令和7年10月29日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・116KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
令和7年10月28日 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(PDF・172KB)
令和7年10月22日 医療事故の再発防止に向けた提言21号の公表について(PDF・72KB)
令和7年10月21日 「保健師助産師看護師法第37条の2第2項第1号に規定する特定行為及び同項第4号に規定する特定行為研修に関する省令の施行等について」の一部改正について(PDF・93KB)
(送付文書1)令和7年9月26日 「保助看法上の特定行為研修の省令の施行」の一部改正について(PDF・98KB)
(送付文書1)平成27年3月17日 「保助看法上の特定行為研修に関する省令の施行等について」(PDF・522KB)
令和7年10月21日 ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて(PDF・598KB)
令和7年10月20日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて(PDF・85KB)
令和7年10月20日 医療機関における面会について(PDF・93KB)
令和7年10月17日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について(通知)(PDF・42KB)
(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令(PDF・598KB)
令和7年10月17日 再生医療等提供状況定期報告書等の記載要領について(PDF・462KB)
令和7年10月8日 ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について(PDF・498KB)
令和7年10月6日 「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」について(PDF・84KB)
別添_特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針(第1版)(PDF・684KB)
令和7年10月2日 歯科技工の業又は歯科技工所の広告に関する指針(歯科技工広告ガイドライン)について(PDF・112KB)
令和7年10月1日 「言語聴覚士法第三十三条第二号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する科目等の一部を改正する告示を改正する件」の告示について(通知)(PDF・74KB)
(国通知)言語聴覚士指定科目告示再改正の公布について(PDF・715KB)
2025年9月
令和7年9月30日 医療事故情報収集等事業第82回報告書の公表について(PDF・69KB)
令和7年9月30日 医療事故情報収集等事業2024年年報の公表について(PDF・66KB)
令和7年9月26日 放射性医薬品を投与された患者の退出について(PDF・106KB)
(参考)【指針全文】放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針(PDF・203KB)
令和7年9月26日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF・107KB)
令和7年9月25日 「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について(PDF・134KB)
医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画(PDF・1,084KB)
令和7年9月19日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・3,664KB)
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫)の一部改正について
令和7年9月19日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・1,482KB)
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和7年9月19日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・1,484KB)
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について
令和7年9月19日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF・101KB)
令和7年9月18日 緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について(PDF・210KB)
令和7年9月16日 物資の流通の効率化に関する法律の来年度施行に係る政省令の公布について(周知依頼)(PDF・266KB)
令和7年9月16日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その5)について(PDF・174KB)
令和7年9月12日 一般用医薬品のリスク区分の変更について(PDF・99KB)
令和7年9月12日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF・118KB)
令和7年9月10日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その4)について(PDF・134KB)
令和7年9月10日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その3)について(PDF・160KB)
令和7年9月5日 高齢者施設等が定める協力医療機関の要件に係る取扱いについて(PDF・298KB)
令和7年9月5日 放射性同位元素等の規制に関する法律における診療用放射性同位元素使用器具の取扱いについて(PDF・192KB)
(参考)【改正後全文】放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて(PDF・364KB)
令和7年9月3日 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(PDF・216KB)
2025年8月
令和7年8月29日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・122KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
令和7年8月29日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF・107KB)
令和7年8月28日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(PDF・1,105KB)
令和7年8月26日 電波環境協議会による「医用テレメータの電波管理実践ガイド」(令和7年6月)について(PDF・75KB)
【別添】「医用テレメータ電波管理実践ガイド」(PDF・10,310KB)
令和7年8月25日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌)の一部改正について(PDF・387KB)
令和7年8月25日 ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF・889KB)
令和7年8月25日 ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF・110KB)
令和7年8月22日 かかりつけ医機能報告制度の施行に伴う周知について(依頼)(PDF・626KB)
(別添1)かかりつけ医機能の確保に関するガイドライン(第1版)(PDF・1,870KB)
(別添2)かかりつけ医機能に関する取組事例集(第1版)(PDF・6,215KB)
(別添5)医療機関向け制度周知リーフレット(PDF・820KB)
(別添6)協議に活用する課題管理シート(例)(PDF・358KB)
(別添7)協議の結果の公表シート(例)(DOCX・22KB)
(別添8)かかりつけ医機能報告制度Q&A集(令和7年6月)(PDF・282KB)
令和7年8月22日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(PDF・185KB)
【別添2】eラーニング・出前講座リーフレット(PDF・1,819KB)
令和7年8月22日 再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について(PDF・57KB)
令和7年8月21日 ダミーコードに係る電子処方箋管理サービス改修後の対応について(PDF・131KB)
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修前後における対応 新旧対照表(PDF・180KB)
令和7年8月21日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・95KB)
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて」の一部改正について
令和7年8月15日 美容医療に関する取扱いについて(PDF・358KB)
令和7年8月8日 注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について(PDF・1,547KB)
2025年7月
令和7年7月31日 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF・114KB)
令和7年7月25日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について(PDF・65KB)
(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令(令和7年政令第271号)(PDF・581KB)
令和7年7月24日 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF・101KB)
令和7年7月22日 「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について(PDF・86KB)
(差し替え)【別添】(新旧対照表)病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて(PDF・543KB)
(差し替え)(参考)【改正後全文】病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて(PDF・2,234KB)
令和7年7月3日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・123KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
令和7年7月3日 令和7年度院内感染対策講習会について(PDF・130KB)
【通知】令和7年度院内感染対策講習会について(依頼)(PDF・131KB)
(別添)令和7年度院内感染対策講習会実施要領(PDF・263KB)
令和7年7月3日 「歯科衛生士による浸潤麻酔の実施に向けた研修プログラム(例)令和7年度版」について(PDF・80KB)
歯科衛生士による浸潤麻酔の実施に向けた研修プログラム(例)令和7年度版について(医政発0620第8号)(PDF・356KB)
令和7年7月2日 医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.3の公表について(PDF・110KB)
令和7年7月1日 チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について(PDF・876KB)
2025年6月
令和7年6月30日 東京都障害者情報コミュニケーションの普及啓発について(PDF・87KB)
東京都障害者情報コミュニケーションの普及啓発について(PDF・119KB)
東京都障害者情報コミュニケーション条例ポスター(PDF・1,383KB)
東京都障害者情報コミュニケーション条例リーフレット(PDF・2,311KB)
令和7年6月27日 かかりつけ医機能の確保に関するガイドラインについて(PDF・100KB)
01_(別添1)250627かかりつけ医機能の確保に関するガイドライン(PDF・1,911KB)
02_(別添2)250627かかりつけ医機能に関する取組事例集1(PDF・4,780KB)
02_(別添2)250627かかりつけ医機能に関する取組事例集2(PDF・3,792KB)
03_(別添3)250627院内掲示様式(例)(DOCX・30KB)
04_(別添4)250627患者説明様式(例)(DOCX・37KB)
05_(別添5)250627医療機関向け制度周知リーフレット(PDF・851KB)
06_(別添6)250627協議に活用する課題管理シート(例)(PDF・365KB)
07_(別添7)250627協議の結果の公表シート(例)(DOCX・23KB)
08_(別添8)250627かかりつけ医機能報告制度Q&A集(PDF・307KB)
令和7年6月25日 医療事故情報収集等事業第81回報告書の公表について(PDF・69KB)
令和7年6月24日 トアルクエタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF・275KB)
令和7年6月24日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)について(PDF・326KB)
令和7年6月24日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF・99KB)
令和7年6月24日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について(PDF・155KB)
令和7年6月16日 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取扱いについて(PDF・129KB)
令和7年6月11日 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について(PDF・159KB)
令和7年6月10日 令和7年度医療情報セキュリティ研修の実施について(医療機関への周知依頼)(PDF・139KB)
令和7年6月6日 第15回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について(PDF・113KB)
令和7年6月2日 「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について(PDF・3,425KB)
令和7年6月2日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・128KB)
「臨床研究法施行規則の施行等について」及び「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて」の一部改正について
2025年5月
令和7年5月30日 再生医療等提供計画等の記載要領等について(PDF・2,081KB)
令和7年5月30日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・155KB)
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて
令和7年5月30日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて(PDF・856KB)
令和7年5月30日 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)(PDF・87KB)
(別添1)(参考新旧対照表)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(PDF・277KB)
(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF・793KB)
令和7年5月30日 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について(PDF・95KB)
(別添1)(新旧対照表)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)(PDF・337KB)
(別添2)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集)(PDF・427KB)
令和7年5月30日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・594KB)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について
(参考資料)別紙様式第5_Excelバージョン(XLSX・25KB)
令和7年5月30日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・110KB)
刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について
令和7年5月21日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(PDF・322KB)
(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号) (PDF・815KB)
令和7年5月20日 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF・670KB)
令和7年5月20日 チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について(PDF・863KB)
令和7年5月19日 「原則として医行為ではない行為」に関するガイドラインについて(PDF・97KB)
令和6年度老人保健健康増進等事業「原則として医行為ではない行為に関するガイドライン」(2025年3月)(PDF・4,066KB)
令和7年5月19日 アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF・123KB)
令和7年5月19日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・3,990KB)
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫)の一部改正について
令和7年5月19日 ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF・319KB)
令和7年5月16日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・112KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
令和7年5月15日 臨床研究法施行規則の施行等について(PDF・620KB)
令和7年5月15日 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(PDF・461KB)
令和7年5月15日 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(PDF・3,980KB)
令和7年5月15日 臨床研究法の統一書式について(PDF・87KB)
令和7年5月15日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・1,656KB)
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて
令和7年5月15日 無痛分娩に関する取組の再周知について(PDF・148KB)
令和7年5月14日 ※通知の表題は以下のとおりです(PDF・82KB)
令和7年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について
別添1 令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF・508KB)
別添1 令和7年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF・765KB)
別添2 令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル(PDF・1,250KB)
令和7年5月1日 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF・612KB)
2025年4月
令和7年4月30日 医療事故情報収集等事業事例報告新システム稼働の御案内について(周知依頼)(PDF・65KB)
令和7年4月22日 令和6年度医療施設経営安定化推進事業(地域医療連携推進法人が行う取組に関する調査研究)報告書(PDF・1,652KB)
令和7年4月21日 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF・105KB)
令和7年4月8日 物価高騰の影響を受けた医療施設等に対する優遇融資の拡充について(PDF・219KB)
令和7年4月7日 物資の流通の効率化に関する法律に基づく努力義務規定等の施行について(周知依頼)(PDF・335KB)
令和7年4月7日 令和7年度「愛の血液助け合い運動」への協力について(依頼)(PDF・95KB)
実施要綱(令和7年度愛の血液助け合い運動)(PDF・147KB)
令和7年4月4日 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について(PDF・380KB)
令和7年4月1日 医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について(PDF・3,610KB)
令和7年4月1日 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について(PDF・100KB)
(別添1)(新旧対照表)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA(PDF・440KB)
(別添2)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA(PDF・427KB)
令和7年4月1日 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(PDF・97KB)
